Оставить заявку на бесплатную демо-версию
Все, что вам нужно знать о получении лицензии на медицинскую деятельность
Медицинская сфера — это одно из направлений деятельности, где требуется высокая квалификация и строгое соблюдение законодательства. В России, как и во многих других странах, медицинская деятельность подвержена регуляции и требует наличия специального разрешения — медицинской лицензии. В данной статье мы рассмотрим суть медицинской лицензии и ее важность для оказания медицинских услуг.
Медицинская лицензия представляет собой неотъемлемую часть медицинской деятельности в России. Лицензия на медицинскую деятельность обязательна для всех медицинских учреждений и предприятий, предоставляющих медицинские услуги. К таким учреждениям относятся многопрофильные клиники, медицинские центры, лаборатории, рентгенологические и УЗИ кабинеты, массажные салоны, клиники эстетической медицины, медицинские кабинеты, реабилитационные центры и другие.
Медицинское лицензирование несет важное значение, так как оно гарантирует соответствие медицинских учреждений определенным стандартам и требованиям. Лицензия оценивает качество медицинских услуг, безопасность помещений, наличие необходимого оборудования и квалификацию медицинского персонала. Это обеспечивает пациентам уверенность в качестве оказываемой им медицинской помощи и безопасности процедур.
Оказание медицинских услуг без медицинской лицензии может повлечь за собой серьезные последствия. В России действует законодательство, предусматривающее административные и уголовные наказания за нелегальную медицинскую деятельность.
Медицинская лицензия представляет собой неотъемлемую часть медицинской деятельности в России. Лицензия на медицинскую деятельность обязательна для всех медицинских учреждений и предприятий, предоставляющих медицинские услуги. К таким учреждениям относятся многопрофильные клиники, медицинские центры, лаборатории, рентгенологические и УЗИ кабинеты, массажные салоны, клиники эстетической медицины, медицинские кабинеты, реабилитационные центры и другие.
Медицинское лицензирование несет важное значение, так как оно гарантирует соответствие медицинских учреждений определенным стандартам и требованиям. Лицензия оценивает качество медицинских услуг, безопасность помещений, наличие необходимого оборудования и квалификацию медицинского персонала. Это обеспечивает пациентам уверенность в качестве оказываемой им медицинской помощи и безопасности процедур.
Оказание медицинских услуг без медицинской лицензии может повлечь за собой серьезные последствия. В России действует законодательство, предусматривающее административные и уголовные наказания за нелегальную медицинскую деятельность.
Выдачей медицинских лицензий занимаются следующие органы и подразделения:
Территориальные подразделения Росздравнадзора
Этот федеральный орган осуществляет контроль и надзор в сфере здравоохранения и медицинской деятельности. Важно отметить, что многие медицинские учреждения подлежат лицензированию именно этим органом.Региональные органы исполнительной власти РФ
Если организация не подчиняется Росздравнадзору или ей не подведомственна, то лицензирование может осуществляться региональными органами власти. Например, департамент здравоохранения города или комитет по здравоохранению региона, а также министерство здравоохранения субъекта Российской Федерации.
Как получить лицензию на медицинскую деятельность
Для получения медицинской лицензии организация должна выполнить следующие шаги:
- 1
Подготовить пакет документов
Собрать все необходимые документы, перечень которых устанавливается законодательством. - 2
Отправить документы
Предоставить документы в лицензирующий орган, который надзирает за данной организацией. Это может быть как Росздравнадзор, так и региональные органы власти, в зависимости от юрисдикции.
Для подачи заявления можно воспользоваться несколькими способами, включая заполнение заявления на официальном портале Госуслуг и прикрепление необходимых документов, личное посещение лицензирующего учреждения (адрес можно найти на портале Госуслуг), передачу полномочий представителю через оформление нотариальной доверенности или отправку заявления и документов по почте заказным отправлением с уведомлением о вручении в лицензирующую организацию. - 3
Пройти проверку
Лицензирующий орган проводит проверку предоставленных документов и оценивает соответствие медицинской организации установленным стандартам и требованиям. Эта проверка может включать выездную оценку с привлечением независимых экспертов. - 4
Выдача лицензии
После успешной проверки лицензирующий орган выносит решение о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность. Данные о выданной лицензии заносятся в реестр медицинских лицензий.
После вынесения положительного решения, лицензирующий орган обязан выдать медицинскую лицензию в течение 3 рабочих дней.
В случае отказа в предоставлении лицензии, акт оценки будет включать информацию о требованиях для получения лицензии, которым соискатель не соответствует, а также ссылки на соответствующие законодательные акты.
Получив медицинскую лицензию, организация может начать предоставление медицинских услуг в соответствии с разрешенными видами деятельности. Лицензия обязывает организацию соблюдать высокие стандарты качества медицинской помощи и обеспечивать безопасность пациентов.
Для проверки наличия медицинской лицензии и списка разрешенных видов медицинской деятельности существует единый реестр, включающий федеральный и региональный сегменты. Для выполнения проверки медицинской лицензии и разрешенных видов медицинской деятельности можно воспользоваться официальным сайтом Росздравнадзора, указав юридическое название организации или ИНН конкретной организации.
В случае отказа в предоставлении лицензии, акт оценки будет включать информацию о требованиях для получения лицензии, которым соискатель не соответствует, а также ссылки на соответствующие законодательные акты.
Получив медицинскую лицензию, организация может начать предоставление медицинских услуг в соответствии с разрешенными видами деятельности. Лицензия обязывает организацию соблюдать высокие стандарты качества медицинской помощи и обеспечивать безопасность пациентов.
Для проверки наличия медицинской лицензии и списка разрешенных видов медицинской деятельности существует единый реестр, включающий федеральный и региональный сегменты. Для выполнения проверки медицинской лицензии и разрешенных видов медицинской деятельности можно воспользоваться официальным сайтом Росздравнадзора, указав юридическое название организации или ИНН конкретной организации.
Необходимые документы
Список необходимых документов для получения медицинской лицензии следующий:
- 1
Заявление
Вы можете скачать форму заявления с официального сайта Росздравнадзора. - 2
Документ, подтверждающий личность заявителя
В данном случае, паспорт или другой документ, удостоверяющий личность. - 3
Документы на право использования недвижимости
Если у вас есть помещения, здания, сооружения, или их использование зарегистрировано в ЕГРН (Единый государственный реестр недвижимости), то потребуется предоставить сведения об имуществе. В противном случае, вам понадобятся документы, подтверждающие право использования указанных объектов для предоставления медицинских услуг. - 4
Санитарно-эпидемиологическое заключение от Роспотребнадзора
Это заключение подтверждает соответствие всех недвижимых объектов санитарным нормам, необходимым для оказания медицинских услуг. - 5
Документы на право использования медицинского оборудования, аппаратов, приборов и инструментов
Если ваша медицинская деятельность включает использование специализированного оборудования и инструментов, вам потребуется предоставить документы, подтверждающие право их использования. - 6
Документы о квалификации руководства
Эти документы подтверждают, что руководство вашей медицинской организации обладает необходимым профессиональным образованием и стажем работы в данной области. - 7
Документы о работниках с профессиональным образованием
Документы, подтверждающие, что соискатель лицензии имеет сотрудников, заключивших трудовые договоры и обладающих профессиональным образованием для предоставления медицинских услуг и обслуживания медицинского оборудования. - 8
Сведения о структуре и штатном расписании
Эти сведения должны подтверждать соответствие вашей медицинской организации требованиям, установленным для подобных медицинских учреждений. - 9
Квитанция об оплате госпошлины
Для получения медицинской лицензии требуется оплатить государственную пошлину. - 10
Опись отправляемых документов
Важно включить опись всех документов, которые вы отправляете, чтобы обеспечить полноту и корректность вашей заявки.
Если ваш медицинский центр до сих пор не использует медицинскую информационную систему (МИС) или вы не удовлетворены текущей системой, рекомендуем обратить внимание на МИС МЕДМИС.
МЕДМИС - универсальное решение для медицинских учреждений, обеспечивающее эффективное управление клиническими процессами и обработку медицинской информации, с учетом потребностей как малых частных клиник, так и больших медицинских центров.
МЕДМИС - универсальное решение для медицинских учреждений, обеспечивающее эффективное управление клиническими процессами и обработку медицинской информации, с учетом потребностей как малых частных клиник, так и больших медицинских центров.
Медицинская лицензия действует бессрочно, если исходные данные (название организации, помещение, объем услуг и т.д.) остаются неизменными. Однако, если происходят изменения, такие как название организации или другие ключевые аспекты, лицензию необходимо переоформить.
Несмотря на неограниченный срок действия, медицинская организация обязана соблюдать все установленные лицензионные требования. Это включает в себя регулярное повышение квалификации медицинских работников не реже одного раза в 5 лет, отслеживание и учет изменений в законодательстве и локальной нормативной документации. Отсутствие соблюдения требований может привести к административным последствиям, включая приостановку деятельности медицинской организации.
С начала 2021 года медицинские организации также обязаны взаимодействовать с системой ЕГИСЗ (Единая государственная информационная система здравоохранения) и передавать сведения в подсистемы ИЭМК (Информационная система ЕГИСЗ медицинская) и РЭМД (Реестр медицинских документов). Это стало обязательным требованием для получения и сохранения медицинской лицензии. Соблюдение этого требования обеспечивает оперативный обмен данными, улучшает доступность медицинских историй пациентов и дает ряд преимуществ для организации, включая более высокий имидж и доступ к полной истории болезни пациента. О системе ЕГИСЗ мы писали отдельную статью, которую вы можете прочитать по ссылке: ЕГИСЗ для частных клиник: зачем нужна и как подключиться
Несмотря на неограниченный срок действия, медицинская организация обязана соблюдать все установленные лицензионные требования. Это включает в себя регулярное повышение квалификации медицинских работников не реже одного раза в 5 лет, отслеживание и учет изменений в законодательстве и локальной нормативной документации. Отсутствие соблюдения требований может привести к административным последствиям, включая приостановку деятельности медицинской организации.
С начала 2021 года медицинские организации также обязаны взаимодействовать с системой ЕГИСЗ (Единая государственная информационная система здравоохранения) и передавать сведения в подсистемы ИЭМК (Информационная система ЕГИСЗ медицинская) и РЭМД (Реестр медицинских документов). Это стало обязательным требованием для получения и сохранения медицинской лицензии. Соблюдение этого требования обеспечивает оперативный обмен данными, улучшает доступность медицинских историй пациентов и дает ряд преимуществ для организации, включая более высокий имидж и доступ к полной истории болезни пациента. О системе ЕГИСЗ мы писали отдельную статью, которую вы можете прочитать по ссылке: ЕГИСЗ для частных клиник: зачем нужна и как подключиться
Заполните данные
Остались вопросы?
Нажимая на кнопку «Отправить» вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
Оставьте контакты, мы все расскажем.
